نظرًا لأنه يتم طرح أول محصول من لقاحات SARS-CoV-2 ، يمكننا أن نبدأ في رؤية الضوء في نهاية نفق الجائحة هذا. ومع ذلك ، في الولايات المتحدة وحدها من المحتمل أن يكون هناك 200,000 حالة وفاة أخرى قبل أن نصل إلى مناعة القطيع. علاوة على ذلك ، وبسرعة تطوير هذا اللقاح ونشره ، فليس من الواضح مدى السرعة التي سيُنهي بها هذا الوباء. من المحتمل أن نكون قد دخلنا 18 شهرًا في الوباء قبل أن يكون لدينا امتصاص كبير للقاح ، وقد لا يكون ذلك بعيدًا عن المدة التي كان الوباء سيستمر فيها في المقام الأول. ليس هناك شك في أنه سينقذ الأرواح ويسرع في النهاية ، ولكن لا يزال - فقط بعد أن فقدنا حوالي نصف مليون شخص بسبب الفيروس.
إذن ، السؤال للمستقبل هو هذا - هل من الممكن تطوير لقاح بسرعة أكبر؟ ماذا لو استطعنا الحصول على لقاح ، حساء للمكسرات ، في غضون شهرين فقط. كان بإمكاننا القضاء على الوباء قبل أن يبدأ بالفعل. كان من الممكن إطلاق الطلقات الأولى في آذار (مارس) ، لحماية العاملين في الخطوط الأمامية والأكثر ضعفاً. كان من الممكن أن يؤدي هذا إلى إبطاء الانتشار بشكل كبير بينما يحصل عامة السكان على اللقاح. الآن سنكون في نهاية التوزيع ، وليس البداية. كانت جائحة COVID التي عطلت العالم أشبه بموسم إنفلونزا خفيف.
هل هذا ممكن؟ الاجابة بشكل قاطع - نعم. في الواقع ، كما يُنشر الآن على نطاق واسع ، استغرق الأمر من موديرنا يومين فقط لتطوير لقاحهم. لقد حصلوا على اللقاح - في يناير. هذا لأن شركة Moderna أمضت السنوات العشر الماضية في تطوير تقنية لقاح mRNA التي استخدموها في لقاح COVID. هذه ، في الواقع ، هي الميزة الكبيرة للقاحات mRNA ، وجزئيًا سبب تطوير هذه التكنولوجيا. عملت على النحو المصمم. بمجرد أن أصدرت الحكومة الصينية التسلسل الجيني لفيروس SARS-CoV-2 ، كان هذا كل ما تحتاجه شركة موديرنا. حددوا تسلسل البروتين الشائك ، ووصلوا ذلك في منصة اللقاح الخاصة بهم ، وفويلا ( voila) - لقاح مرنا ضد فيروس SARS-CoV-2. في الواقع ، أنا متأكد من أنه كان أكثر تعقيدًا من ذلك ، ولكن مهما كانت التفاصيل الفنية ، فقد استغرق الأمر يومين فقط. والفكرة الأساسية هنا صحيحة - لقد احتاجوا فقط إلى التسلسل الجيني للكائن الحي ، والذي يمكن القيام به الآن بسرعة كبيرة.
إذن ماذا كانوا يفعلون خلال الأشهر الـ 11 الماضية ؟ باختصار - التجارب السريرية ، التأكد من أن اللقاح الناتج آمن وفعال. تبين أن اللقاح كان أكثر فاعلية مما كان متوقعاً ، حيث كان فعالًا بنسبة 95 ٪ في التحليل الأولي لتجربة المرحلة الثالثة. يبدو أيضًا أنه آمن ، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة في عشرات الآلاف من الأشخاص. لقد احتاجوا أيضًا إلى تحديد الجرعات المناسبة ، بما في ذلك أن الجرعة الفعالة تتطلب إدارتين تفصل بينهما حوالي 28 يومًا. كان عليهم أن يؤكدوا أن اللقاح أنتج الأجسام المضادة المرغوبة ، وأن تلك الأجسام المضادة أبطلت السارس- CoV-2 ، ثم أخيرًا أنها تحمي الأشخاص من المرض. كان هذا كله عملًا مهمًا ، وكان لا بد من القيام به.
تم إجراء هذا البحث أيضًا بسرعة قياسية ، لأنه سُمح لهم بإجراء بحث بالتوازي بدلاً من انتظار التحليل الكامل لمرحلة واحدة قبل التقدم إلى المرحلة التالية. بدأوا أيضًا في التحضير للإنتاج قبل الموافقة ، وحصلوا على إذن استخدام في حالات الطوارئ. وينطبق الشيء نفسه على شركة Pfizer ، على الرغم من أن شركتي Pfizer و BioNTech مولتا أبحاثهما وتطويرهما ، بينما استخدمت شركة Moderna المستثمرين والمنح الحكومية. كان كل هذا جزءًا من عملية التفاف سريع ، ربما الشيء الوحيد الذي فعلته إدارة ترامب بشكل صحيح خلال هذا الوباء. ولكن لمنح الفضل في المكان المناسب - لم تكن هذه فكرة أو مبادرة ترامب. خرجت هذه الفكرة من إدارة الغذاء والدواء:
في أوائل أبريل ، بدأ بيتر ماركس ، عالم الأورام الذي عمل في كل من الأوساط الأكاديمية وصناعة الأدوية ورئيس قسم إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي ينظم اللقاحات ، في وضع الأساس لما سيصبح عملية التفاف سريع.
أصبح هدف الحصول على لقاح جاهزًا بحلول نهاية العام ممكنًا أيضًا بفضل 15 عامًا من البحث واللوائح السابقة. كما يكتب البعض ، كانت قصة نجاح بين عشية وضحاها 15 عامًا في طور الإعداد.
لكن السؤال الآن هل يمكننا أن نفعل ما هو أفضل في المستقبل؟ الفكرة هي تطوير منصة لقاح ، واختبار تلك المنصة من أجل السلامة والفعالية العامة. بعد ذلك ، عندما يظهر خطأ جديد ، كل ما عليك فعله هو تسلسل الجينوم الخاص به ثم إدخال هذه المعلومات في النظام الأساسي الحالي ، والبدء في إخراج اللقاحات. يمكن فعل هذا حرفيا في غضون أسبوع. نظرًا لأن النظام الأساسي نفسه تم اختباره مسبقًا ، فلن نحتاج إلى إجراء أشهر من الاختبار قبل التوزيع. ومع ذلك ، قد نحتاج إلى إجراء بعض الاختبارات على اللقاح المحدد. ربما يمكن إجراء الكثير من هذا الاختبار باستخدام النمذجة الحاسوبية ، وبعضها عن طريق اختبار الحيوانات.
الشيء الوحيد الذي سيكون من الصعب تحديده دون تجارب سريرية مكثفة إذا كان فعالا. حتى هناك ، يمكننا تقديم بعض التنبؤات المعقولة. يمكننا نظريًا طرح الإصدار 1.0 من اللقاح لمن هم في أمس الحاجة إليه ، أثناء تتبع النتائج وتعديل الصيغة إذا لزم الأمر. لنستعير قولاً شائع الاستخدام في بداية هذا الوباء - اصنع الطائرة أثناء الطيران. ولكن في هذه الحالة ، تم بناء الطائرة بالفعل بنسبة 90٪ بتكوين معروف ومختبر. بعد فوات الأوان ، لو فعلنا ذلك لكنا تمكنا بشكل أساسي من منع معظم الوباء. تبين أن لقاح Moderna في يناير فعال بنسبة 95٪.
السؤال في النهاية يتعلق بالمخاطرة مقابل الفوائد. نحن بحاجة للتغلب على غريزتنا المتطورة ولكن دون المثالية لتجنب التسبب المباشر في الضرر بشكل تفضيلي على السماح للضرر بشكل سلبي. في النهاية ، مقدار الضرر هو كل ما يهم. في مثل هذه الحالة ، تقديم لقاح في أسرع وقت ممكن مع الحفاظ على سلامة وفعالية كافيين ، هناك بقعة جميلة في مكان ما تقلل من المرض والوفاة والاضطراب. نريد هذه البقعة الجميلة ، حتى لو كانت تعني تقديم لقاح لم يتم اختباره بالقدر الذي نرغب فيه. قد يعني ذلك قبول المزيد من المخاطر من اللقاح من أجل تقليل مخاطر الوباء.
ومع ذلك ، فإن المكاسب هنا هي أنه كلما طورنا أكثر من منصة لقاح عالمية ، زادت قدرتنا على الحصول على أفضل ما في العالمين - سريعًا وآمنًا وفعالًا. لكن هذا يعني أيضًا أننا بحاجة إلى الشراء العام لهذا اللقاح ، الأمر الذي يتطلب طمأنة الجمهور بشأن العملية والاستراتيجية. كما يعني أيضًا طمأنة الجمهور بأن العملية لم يتم تسييسها ، وأن الخبراء الموضوعيين يقودونها.
نحن بحاجة إلى التفكير مليًا في كل هذا ، وربما نطور عملية التفاف سريع إلى إستراتيجية لقاح جائحة مستدام. نحن نعلم ان جائحة آخرى قادمة . كنا نعلم أن هذا سيأتي. كان الخبراء يقولون لعقود أن شيئًا كهذا سيحدث في نهاية المطاف. من المحتمل أن تكون الأوبئة أكثر تواترًا ، مع السفر العالمي والتجارة والسكان كما هي. نحن بحاجة إلى استراتيجية للتعامل معهم عندما يبدأون للتو. اختر المجاز هنا - لا تنتظر لبناء قسم إطفاء حتى بعد اندلاع الحريق.
المصدر