.png)
في السنوات الأخيرة ازدادت شعبية الأبحاث حول بقع- لصقات الإبر الدقيقة لإيصال اللقاح ، وذلك بسبب سهولة امتثالها الاستثنائي وقلة عدوانيتها .
على مدار الثمانية عشر شهرًا الماضية ، اندهش العالم من السرعة التي يمكن بها للعلماء تطوير لقاحات مرشحة للاستعمال ضد COVID-19 . يتم إعطاء غالبية هذه اللقاحات عن طريق الحقن تحت الجلد ، مما سمح باستيعاب مكونات اللقاح بسرعة في مجرى الدم . ومع ذلك ، فإن بعضها يتطلب جرعات متعددة ، ويجب إبقاء معظمها في درجات حرارة مضبوطة ، وغالبًا ما تكون شديدة البرودة حتى يتمكن من إدارتها موظفون مدربون ، مما يخلق تحديات لوجستية كبيرة.
يعمل العديد من الباحثين ، على تقنية تهدف إلى توفير مزايا اللقاحات القابلة للحقن دون عيوب - وبدون عصا الإبرة التقليدية: وهي الإبر الدقيقة. في حين أن هذه التكنولوجيا لا يزال أمامها طريق طويل للوصول إلى العيادة ، بعد أن دخلت التجارب البشرية منذ أقل من 10 سنوات ، فإننا نعتقد أن هذا هو مستقبل توصيل اللقاح ، واليوم وقد أبرز الوباء المستمر الحاجة إلى تسريع تطويره.
في الأساس ، يتم إرفاق مجموعة من الإبر الصغيرة التي يبلغ قياسها مئات الميكرونات فقط بدعامة ، مما يسمح بإلصاقها على ما يشبه الضمادة. يمكن تغليف الأدوية داخل إبر مجهرية قابلة للذوبان في الماء , تذوب عند وضع اللصقة على الجلد ، مما يسمح بإطلاق الدواء . الأهم من ذلك ، أن الإبر الدقيقة تخترق الطبقة الخارجية من الأنسجة للسماح بامتصاص أكبر للأدوية مقارنة بالكريمات أو الأنواع الأخرى من اللاصقات الطبية مثل لاصقات النيكوتين ، كما أن هذه الإبر لا تخترق بعمق كافٍ لتحفيز مستقبلات الألم . يمكن استخدام اللصقة ذاتيًا وهي سهلة وغير مؤلمة مثل تناول حبة دواء .
لقدرات هذه اللصقة حدود . كونها جهازًا طبيًا صغيرًا ، على سبيل المثال ، فإن جرعة الدواء القصوى التي يمكن ان تحملها هي أقل من 1 ملغرام (ملغم) . ولكن بالنسبة للعلاجات التي لا تتطلب جرعات عالية ، بما في ذلك اللقاحات (كل من اللقاحات القائمة على المستضد والجسيمات النانوية ، مثل تلك المستخدمة في لقاحات mRNA ضد COVID-19) ، والهرمونات ، والأدوية ذات الفاعلية المرتفعة ، تعتبر الإبر الدقيقة مثالية . فبالإضافة إلى كونها سهلة الاستخدام ، يمكن أن تثير الإبر الدقيقة استجابة مناعية أكثر قوة.
يتجاوز حقن اللقاح التقليدي الجهاز المناعي للجلد ويدخل المستضد (antigene) في العضلات أو الأنسجة تحت الجلد ، مما يؤدي إلى استجابة مناعية جهازية. ومع ذلك ، فإن الجلد ، وهو أكبر عضو لدينا ، يتمتع أيضًا بقدرة مناعية رائعة نظرًا لوجود العديد من الخلايا العارضة للمستضد. من خلال توصيل المستضدات هناك ، يمكن للإبر المجهرية الاستفادة من هذه الاستجابة المحلية لتعزيز الحماية التي توفرها اللقاحات. في الواقع ، تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن الإبر المجهرية تؤدي إلى إنتاج أجسام مضادة أعلى واستجابة خلوية أفضل.
.png)
تذوب الإبر المجهرية القابلة للذوبان في الماء, في الجلد لتحرير دواء مغلف.
علاوة على ذلك ، نظرًا لأن الإبر الدقيقة هي تركيبة جافة ، فإنها تسمح للأدوية بالحفاظ على نشاطها حتى بدون تخزينها في درجات الحرارة المنخفضة المطلوبة للعديد من اللقاحات القابلة للحقن التقليدي . على سبيل المثال ، أظهرت إحدى الدراسات أن لقاح الإنفلونزا يمكن أن يكون مستقرًا لمدة ستة أشهر عند 25 درجة مئوية , وبضعة أسابيع على الأقل عند 40 درجة مئوية إذا تم دمجه في الإبر المجهرية . هذا أمر بالغ الأهمية لضمان وصول اللقاحات إلى المناطق النائية من العالم التي لا تملك الموارد اللازمة للحفاظ على سلسلة التبريد.
قضية أخرى هي إهدار اللقاح . على سبيل المثال ، في بعض الحالات يتم استخدام جزء فقط من الجرعة قبل انتهاء صلاحية اللقاح. قد يحدث أيضًا أن يقرر العاملون في الرعاية الصحية عدم تطعيم المريض عندما لا يكون هناك عدد كافٍ من المرضى لاستخدام القارورة بأكملها. وفقًا للتقديرات ، قد تصل معدلات الإهدار في قوارير 10 جرعات إلى 25 في المائة للقاحات السائلة و 40 في المائة للقاحات المجففة بالتجميد . مع لصقة الإبرة المجهرية ، لا يوجد دواء مهدر. ولا توجد إبر تتطلب إجراءات خاصة للتخلص منها.
هناك الكثير من العقبات التي لم يتم التغلب عليها بعد. نحن بحاجة إلى المزيد من الدراسات السريرية على متطوعين من البشر لإثبات سلامة وفعالية نهج اللقاح هذا ، ولا يزال توسيع نطاق الإنتاج في مهده . على نطاق معمل ، عادة ما نملأ القوالب بمحاليل البوليمر عن طريق الفراغ أو الطرد المركزي. بمجرد التجفيف ، يتم تفكيك الصيغة النهائية وتثبيتها على دعامة. هذا ممل وغير عملي للإنتاج بالجملة.
بالإضافة إلى ذلك ، يتم تعقيم غالبية اللقاحات عن طريق التصفية ، وهو أمر غير ممكن للصقات الإبر الدقيقة الصلبة. بينما يمكن تعقيم المحلول قبل وضعه في القوالب ، سيحتاج المنتج النهائي أيضًا إلى الخضوع للتعقيم بواسطة تقنية بديلة لم يتم تطويرها بعد.
إن الوباء الأخير وإمكانية ظهور أوبئة آخرى هو دعوة للاستيقاظ للتركيز على هذه التحديات . في العام ونصف العام الماضيين ، أعلنت العديد من المؤسسات وشركات التكنولوجيا الحيوية عن دراسات ما قبل السريرية للقاح SARS-CoV-2 باستخدام لصقات إلإبر المجهرية . من المؤكد أن شركات الأدوية الكبرى ستصعد وتستثمر أكثر خلال السنوات القادمة في المنتجات القائمة على الإبر الدقيقة . تم استخدام الحقن لعدة قرون ، لكن ضرورة بذل جهود تحصين عالمية هي سبب مقنع لمحاولة المضي قدمًا.
المصدر